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國內新藥環境持續向好,鼓勵制藥企業創新研發!

發布時間:2018-05-24

近日,香港大學研發新藥有望治療艾滋疾病的新聞被媒體廣泛報道。據悉,該小鼠實驗成果主要是利用基因工程技術,研制出的一種新型串聯雙價廣譜中和抗體(bi-specific bNAb),可以有效抑制經過測試過的艾滋病毒毒株,促進清除人源化小鼠體內的潛伏感染細胞。研究者稱,目前,這項研究處于動物實驗階段。

盡管該項研究只處于小鼠實驗階段,但它給我國新藥發展將帶來巨大影響。艾滋病是一項危害性很大的傳染病,雖然世界上眾多的醫學人員在治療艾滋疾病的道路上堅持研發,但目前依然尚未發現根治艾滋疾病的藥物,而香港大學的新藥可以說是給艾滋病的治療帶來了一絲希望。

對于新藥,我國的發展步伐是越來越快,不僅國家政府在政策上大力支持,制藥企業、研發機構也在做著努力。比如大輸液龍頭領域企業科倫藥業攻堅新藥,突破天花板;恒瑞醫藥多個重磅產品呼之欲出;中科院上海藥物所加快“神經精神新藥”的開發,一批神經精神新藥正在開展臨床和臨床前研究等。

其實,自2008啟動“重大新藥創制”科技重大專項以來,我國新藥研發就取得了顯著的成果。據國家衛生健康委員會副主任曾益新介紹,截止20183月,累計有96個品種獲得新藥證書,中央財政經費投入合計25.97億元,占總立項課題數的39.53%。曾益新表示:“下一步,我們將繼續支持國產藥物研發,注重源頭創新和成果轉化。”

政策、國家資金等基本到位,剩下的就看制藥企業的行動了。筆者了解到,石藥集團2018年將全力拓展新藥業務,比如加快已立項重點品種的研發進程;加快具有市場潛力的新靶點藥物研發立項;持續加大空白市場、空白醫院的開發力度等。

還是抗艾滋新藥,近日,由中裕新藥創制、藥明生物無錫公司生產的抗艾滋并新藥在美獲批上市,這是首例在中國生產并在美獲批的無菌生物制劑。據了解,這款單克隆抗體新藥在臨床上已經顯示了較好的安全性和效率,中裕新藥創制、藥明生物無錫公司將在我國審評審批制度政策繼續深入的背景下,積極籌劃國內上市。

再比如誠意藥業與溫州醫科大學共同創辦的“新藥研究院”,據誠意藥業質量總監呂志東介紹,“新藥研究院”的建立可以培育新的藥物品種,促進企業的經濟發展,將誠意藥業的品牌和市場競爭力不斷提升。不僅如此,誠意藥業近年來也在加快新藥研發,并以多種形式追趕前沿技術,助推企業和行業的創新發展。

目前,國內新藥研發環境向好,種類也變得豐富起來,老百姓用得起好藥的機會增多。對此,中國工程院院士劉昌孝先生表示,要讓老百姓真正用得起好藥,有效、安全、質量水平可控這三點不能少。劉昌孝先生還表示,現在藥品種類越來越多,這其實是好事,中國藥品品種相對美國還算少,制藥企業可以形成競爭機制。

總的看來,對于部分國內制藥企業而言,想要借助新藥將自身競爭力提高到一定水平,實際上是一條優質的途徑。一方面,國內創新環境日益改善,雖然制藥企業間的競爭程度加劇,但就有經濟和技術實力的制藥企業來說,外在環境較為有利;另一方面,正如劉昌孝先生所說,我國藥品品種不算多,國內制藥企業可以以此為突破口,形成有效的核心競爭力。

——新聞內容摘自《中國制藥網》