中藥品種保護條例于1993年發布，2018年少幅修訂，現在即將迎來新變革。這將繼續推動中醫藥高質量發展、適應中藥產業發展新形勢的新變革，能夠更突出對中藥全生命周期創新、提高的鼓勵和引導作用。
當前，國家醫保目錄調增在即，新一輪基藥目錄調整預計明年上半年將啟動，中成藥帶量采購即將大規模開展——進出醫保、基藥目錄是產品“生命線”，集采價格更是醫藥企業的“生死線”。
中藥保護品種將與基藥、醫保、商保目錄、集采價格銜接，并得到優先支持，凸顯了中藥保護品種的價值。這也是國家基藥、醫保目錄動態調整背景下，相關中藥企業面臨的利好：
1、國家基藥目錄遴選，優先考慮中藥保護品種；
2、國家支持將中藥保護品種納入診療指南和臨床路徑，醫療機構優先采購并在臨床優先使用中藥保護品種；
3、醫保目錄調整及醫保價格、支付等方面優先支持中藥保護品種；中藥保護品種，國家支持優質優價；
4、鼓勵商業保險機構優先將中藥保護品種納入保障范圍。
據公開資料，成為中藥保護品種應當滿足以下條件之一：
1、具有高質量循證證據的新組方中藥復核制劑、新中藥提取物及其制劑、新中藥材及其制劑；
2、改變已上市中藥品種給藥途徑、機型，且具有臨床應用優勢和特點，或增加功能主治的中藥制劑；
3、已上市中藥品種開展上市后評價形成高質量循證證據，或顯著提高質量的中藥制劑；
4、國家藥品監督管理部門規定的其他情形。
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