近日，濟(jì)川藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的西他沙星顆粒《藥品注冊(cè)證書(shū)》。截至目前，西他沙星顆粒為濟(jì)川藥業(yè)獲批的國(guó)內(nèi)首仿、獨(dú)家劑型產(chǎn)品，將為廣大患者提供新的治療選擇。
西他沙星是第四代喹諾酮新藥，通過(guò)抑制細(xì)菌DNA-促旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的活性發(fā)揮殺菌作用，對(duì)需氧性或厭氧性的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌、非典型細(xì)菌具有廣泛的抗菌譜。濟(jì)川藥業(yè)獲批的西他沙星顆粒注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)并獲批，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，主要用于治療呼吸道感染、泌尿道感染、婦科感染以及口腔感染等疾病。
一直以來(lái)，濟(jì)川藥業(yè)始終從患者需求出發(fā)，緊跟醫(yī)藥市場(chǎng)變化和患者用藥需求升級(jí)的步伐，以“共創(chuàng)幸福精彩的生命體驗(yàn)”為愿景，秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，聚焦中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求，以商業(yè)拓展賦能外延式擴(kuò)張，形成了自主創(chuàng)新和合作研發(fā)相結(jié)合的研發(fā)體系，致力于為患者提供多樣化的創(chuàng)新治療藥物，以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，為大眾健康護(hù)航。
此次公司獲得西他沙星顆粒的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品線的有力補(bǔ)充與深度拓展，滿足多元化的市場(chǎng)需求。西他沙星顆粒的上市也將為公司發(fā)展增添新動(dòng)能，助力健康事業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。