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中西醫藥Chinese and Western Medicine
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枸櫞酸鉍鉀膠囊(濟川必樂)

【成 份】:本品主要成份為枸櫞酸鉍鉀。
【性 狀】: 本品內容物為白色顆粒。
【功能主治】:本品用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

【規    格】 0.3g(含鉍110mg)


【適 應 癥】

    本品用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。


【用法用量】口服,一日4次,一次1粒,餐前半小時與睡前用開水送服。服藥前后半小時不要喝牛奶或抗酸劑和其他堿性藥物。療程4~8周,然后停用含鉍藥物4~8周,如有必要可再繼續服用4~8周。

【不良反應】 本品無明顯不良反應。服后口中可能帶有氨味,并可使舌苔及糞便呈黑色,停藥后可消失;個別病人服用時可出現惡心、便秘等消化道癥狀。

【禁    忌】嚴重腎功能不全者及孕婦禁用。

【注意事項】本品不宜大劑量長期服用,當血鉍濃度超過0.1μg/ml時,有可能導致鉍性腦病。服用本品時不宜同時服制酸藥和喝牛奶,因牛奶和制酸藥可干擾其作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用,哺乳期婦女遵醫囑。

【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】與制酸藥同服時可干擾本品作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為胃黏膜保護劑,不中和胃酸,也不抑制胃酸分泌,而在胃液pH值條件下,在潰瘍表面或潰瘍基底肉芽組織形成一種堅固的氧化鉍膠體沉淀,成為保護性薄膜,從而隔絕胃酸、酶及食物對潰瘍黏膜的侵蝕作用,促進潰瘍組織的修復和愈合。體外實驗證明,本品在酸性條件下能與蛋白質及氨基酸發生絡合作用而凝結,而潰瘍部位的氨基酸殘基較正常黏膜豐富得多,因此本品更易沉積在潰瘍黏膜上。另外,本品能與胃蛋白酶發生螯合作用而使其失活;鉍離子能促進黏液的的分泌,對潰瘍愈合也有一定的作用,此外本品還有殺滅幽門螺旋桿菌的作用,對治療消化性潰瘍和胃炎均有益。

【藥代動力學】本品在胃中形成不溶性膠沉淀,很難被消化道吸收,痕量的鉍吸收后主要分布在肝、腎及其他組織中,以腎臟分布居多,主要通過腎臟排泄。動物實驗證明,以常規劑量給藥,穩態血鉍濃度在5~14μg/L之間。

【貯    藏】遮光,密封,在干燥處保存。

【包    裝】藥用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片、藥品包裝用鋁箔包裝。12粒/板,4板/盒。

【有 效 期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】  國藥準字H20043059