【成 份】:連翹、淡豆豉、薄荷、荊芥、炒梔子、大黃、青蒿、赤芍、檳榔、厚樸、黃芩、半夏、柴胡、甘草。
【性 狀】:本品為棕黃色的液體;味甜,微苦。
【功能主治】:
疏風(fēng)解表,清熱導(dǎo)滯。用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證,癥見發(fā)熱咳嗽,鼻塞流涕,咽紅腫痛,納呆口渴,脘腹脹滿,便秘或大便酸臭,溲黃。
【規(guī) 格】每支裝10ml(相當(dāng)于飲片7.462g)
【用法用量】口服。1~3歲,一次15ml;4~6歲,一次20ml;7~9歲,一次25ml;10~13歲,一次30ml;一日3次。療程3天。
【不良反應(yīng)】可見以下不良反應(yīng):腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、腹部不適、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、過敏反應(yīng)等。
【禁 忌】對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品具有清熱導(dǎo)滯的功效,服用后可能出現(xiàn)排便頻次增加或腹瀉,如癥狀嚴(yán)重應(yīng)停藥并及時(shí)就診。
2.平素脾胃虛弱、大便溏稀者慎用。
3.服藥期間忌食寒涼、生冷、油膩食物。
4.本品宜飯后服用。
5.本品含有蔗糖,糖尿病患兒慎用。
6.如有少量搖之易散的沉淀,搖勻后服用。
7.臨床試驗(yàn)期間,有個(gè)別病例服用本品出現(xiàn)肌酸激酶同工酶(CKMB)、α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)等指標(biāo)異常升高,尚無法確定與本品的相關(guān)性。
【臨床試驗(yàn)】本品于2019~2022年由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展了295例用于1~13歲兒童的隨機(jī)、雙盲、小兒豉翹清熱顆粒對(duì)照的臨床試驗(yàn)。
【藥理毒理】藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示:本品對(duì)小鼠巴豆油所致耳廓腫脹和大鼠角叉菜膠足跖腫脹有抑制作用,對(duì)酵母引起的大鼠發(fā)熱和皮下注射消毒牛奶所引起的家兔非感染性發(fā)熱也均有降溫作用,并能增加便秘小鼠的排便數(shù)量,降低醋酸引起的小鼠扭體次數(shù),提高小鼠水浴甩尾的痛閾值。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鈉鈣玻璃管制口服液體瓶裝。6支/盒。
【有 效 期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBZ00542023
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20230006
【上市許可持有人】
名 稱:濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
注冊(cè)地址:泰興市大慶西路寶塔灣
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址:泰興市大慶西路寶塔灣
郵政編碼:225441
電話號(hào)碼:400-118-9696
傳真號(hào)碼:0523-87606917
注冊(cè)地址:泰興市大慶西路寶塔灣
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